* Garantir o cumprimento das normas sanitárias e outras legislações aplicáveis.
* Desenvolver, revisar e formalizar os procedimentos operacionais padrão (SOPs) relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade.
* Monitorar e controlar o sistema de documentação técnica, incluindo Manuais, SOPs, Instruções de Trabalho, Formulários, CAPAs, CM's e DQ's.
* Planejar e ministrar treinamentos corporativos BPx.
* Supervisionar os treinamentos dos departamentos sobre os procedimentos e conduzir a integração de novos colaboradores nos requisitos de qualidade.
* Assegurar que as normas de boas práticas sejam seguidas conforme as regulamentações vigentes, especialmente aquelas relacionadas a medicamentos e produtos para a saúde.
* Planejar e realizar auditorias internas e externas de Qualidade, tanto nacionais quanto internacionais.
* Coordenar e executar atividades relacionadas a inspeções regulatórias de órgãos nacionais e internacionais.
* Planejar, elaborar e implementar Acordos Técnicos de Qualidade e Acordos de Especificações com fornecedores.
* Representar a empresa perante órgãos reguladores, parceiros e demais entidades, atuando como RT.
* Gerenciar o processo de Reclamação de Mercado, seguindo os procedimentos estabelecidos.
Salário (CLT) + benefícios.
* Formação Superior em Farmácia/Bioquímica;
* Inglês avançado;
* Experiência na área de no mínimo 5 anos;
* Conhecimento em Legislação Farmacêutica Nacional e Internacional /Auditorias / Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem de Medicamentos / Gestão e Ferramentas da Qualidade.
Buscamos por Especialista da Garantia da Qualidade e Responsável Técnico(a) com conhecimento na área de regulatório e de boas práticas de armazenagem de medicamentos visando assegurar os atributos de qualidade críticos e garantindo a distribuição de medicamentos seguros e eficazes, visando o bem-estar dos pacientes e clientes distribuidores.