Sobre a empresa Somos a Quality Compliance, uma empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro.
Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira.
Estamos sempre em busca de novos talentos para fortalecer nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.
Missão do Cargo: Revisar e elaborar documentação técnica relacionada à validação de métodos analíticos na indústria farmacêutica, garantindo conformidade com normas regulatórias e assegurando a rastreabilidade e integridade dos dados analíticos.
Principais Responsabilidades: Desenvolver e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos, assegurando que estejam em conformidade com as diretrizes regulatórias nacionais e internacionais.
Assegurar que todos os documentos e processos de validação atendam às exigências das agências reguladoras, como a ANVISA, garantindo a qualidade e segurança dos medicamentos.
Acompanhar auditorias internas e externas, garantindo que os registros analíticos estejam em conformidade com as diretrizes regulatórias e que os processos de validação sejam transparentes e bem documentados.
Identificar oportunidades de aprimoramento nos processos de documentação de validação analítica, visando aumentar a eficiência e a conformidade com as melhores práticas do setor.
Garantir que todos os dados analíticos sejam rastreáveis e íntegros, em conformidade com as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas de Fabricação (BPF), assegurando a confiabilidade dos resultados.
Colaborar com equipes de desenvolvimento analítico, garantia da qualidade e assuntos regulatórios para assegurar o alinhamento e a padronização dos documentos técnicos, facilitando a comunicação e a eficiência dos processos.
Conhecimentos Necessários: Vivência na execução e documentação de processos de validação de métodos analíticos, garantindo a precisão e confiabilidade dos resultados laboratoriais.
Familiaridade com as exigências regulatórias nacionais e internacionais relacionadas à validação analítica, assegurando que os processos atendam às normas vigentes.
Capacidade de elaborar e revisar documentação técnica de acordo com as Boas Práticas de Documentação, garantindo a integridade e rastreabilidade das informações.
Conhecimento em compliance para laboratórios de controle de qualidade, assegurando que os dados analíticos sejam íntegros e confiáveis.
Habilidade para trabalhar em conjunto com diferentes áreas, garantindo que os documentos técnicos estejam alinhados e padronizados conforme as necessidades da organização.
Experiência em laboratório de equivalência farmacêutica, contribuindo para a compreensão aprofundada dos processos analíticos e regulatórios específicos desse segmento.
Escolaridade Necessária: Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas.
Local de Trabalho e Horário: Primeiro ou Segundo Turno; Guarulhos/SP.