**_Analista de Validação Sênior - 2 Turno_**
- _ Local: Campinas/SP_
- Descrição da função_
- O nosso time de Validação Analítica está focado no desenvolvimento e validação de metodologias analíticas dos projetos de manutenção de portfólio.
Através de uma rotina dinâmica envolvendo diferentes atividades, você terá a oportunidade de desenvolver habilidades técnicas, além de participar ativamente de projetos com times multidisciplinares._
- Somos uma empresa inovadora de cuidados de saúde a nível mundial com um objetivo: perseguir os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas.
Também somos uma empresa onde há a possibilidade de prosperar e desenvolver a sua carreira com inúmeras oportunidades para explorar, criar contatos e expandir os limites do que pensava ser possível.
Pronto para começar?_
**Principais responsabilidades**:
- _ Elaborar, conferir, tornar vigente e obsoletar as especificações e métodos de análise, conforme procedimentos vigentes e cronograma da atividade.
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- _Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação analítica, conforme RDC 166/2017._
- _ Colaborar, técnicamente, com as definições de estratégia para desenvolvimento analítico e predição de impurezas para estudo de degradação._
- _ Colaborar, técnicamente, com as definições de estratégias regulatórias para submissão de pós-registro, conforme RDC 73/2016 e RDC 443/2020._
- _ Colaborar com a elaboração de documentos regulatórios (análise de risco, PATE, justificativas, relatórios)._
- _ Conhecimento da legislação RDC 73/2016 no que se refere a partição dos comprimidos para as formas farmacêuticas de liberação imediata e modificada;_
- _ Desenvolver e validar metodologias analíticas, baseados em normas, diretivas e procedimentos vigentes._
- _ Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
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- _Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
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- _Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais._
- Sobre você_
- ** Experiência**: _Experiência em indústria farmacêutica com atuação em validação analítica e processos de pós-registro; Ampla experiência em atividades de laboratório e na utilização de diferentes equipamentos de laboratório (HPLC, CG, etc); Experiência com método discriminativo de dissolução será um diferencial (RDC 31);_
- ** Competências técnicas e pessoais**: _Bom relacionamento interpessoal, planejamento, organização, foco, proatividade, trabalho em equipe, oferecer soluções para os problemas, gerenciamento de conflitos, habilidades de negociação e pensamento estratégico; Conhecimento amplo da legislação de Boas Práticas de Fabricação; Conhecimento amplo das normas vigentes de validação analítica e pós-registro da ANVISA; Pacote Office_
- ** Formação acadêmica**: _Graduação em Farmácia ou Química_
- ** Línguas**: _Inglês avançado_
- Porque deve nos escolher?_
- Dê vida aos milagres da ciência ao lado de uma equipe solidária e orientada para o futuro.
- Descubra inúmeras oportunidades para desenvolver o seu talento e impulsionar a sua carreira, quer seja através de uma promoção ou de uma mudança lateral, no seu país ou a nível internacional.
- Desfrute de um pacote de recompensas bem pensado e bem elaborado que reconhece a sua contribuição e amplia o seu impacto.
- Cuide bem de de você e da sua família, com uma vasta variedade de benefícios de saúde e bem-estar, incluindo cuidados de saúde de alta qualidade, programas de prevenção e bem-estar e, pelo menos, 14 semanas de licença parental sem distinção de gênero.
Desempenhe um papel determinante na criação de melhores práticas na nossa unidade de fabricação.
**Persiga** a _Progresso_.
**Descubra**_o Extraordinário_.
O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem.
Você pode se tornar uma dessas pessoas.
Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer.
Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.
Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.
- Atenção As Frases Abaixo_
- Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.
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LI-LATAM