Coordenador(a) Garantia da Qualidade - Validação
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Responsabilidades da Oportunidade
* Desenvolver e Estabelecer Rotinas (plano Mestre De Validação, Cronogramas, Revisão/aprovação De Protocolos e Relatórios) Nas Atividades De:
* Validação de processos em processos biológicos – produção de vacinas;
* Validação de processos em medicamentos veterinários;
* Validação de limpeza;
* Estudos de simulação de processos assépticos (media fill);
* Validação de transporte (cadeia fria);
* Atividades de qualificação de equipamentos e utilidades;
* Calibração de instrumentos;
* Administrar junto à equipe e empresas terceirizadas as atividades de qualificações térmicas e certificações de áreas, bem como revisar/aprovar as documentações geradas;
* Desenvolver e acompanhar métricas de desempenho e indicadores das atividades da área junto à equipe;
* Acompanhar e dar suporte em auditorias regulatórias nacionais (MAPA) e internacionais;
* Participação em projetos de novas áreas produtivas.
Requisitos
* Formação Superior em Farmácia, Química, Engenharia Química e áreas a fins;
* Experiência nas atividades de validação de processo e limpeza, certificação de área, qualificação de equipamentos e utilidades;
* Desejável conhecimento em processos biológicos;
* Conhecimento em normas nacionais de boas práticas de fabricação de medicamentos (Anvisa) e/ou medicamentos veterinários (MAPA);
* Conhecimento em estatística aplicada à processos de validação;
* Desejável inglês avançado.
Benefícios
* Assist. Médica;
* Assist. Odontológica;
* Bicicletário;
* Estacionamento;
* Vale-Alimentação;
* Vale-Transporte.
Observações e/ou Benefícios Adicionais
Benefícios Adicionais: Restaurante na empresa (café da manhã e almoço). Convênios com farmácias e papelarias. TOTALPASS.
Horário De Trabalho
Das 07h45 às 17h30 de segunda a sexta-feira - (PRESENCIAL).
Missão da Organização
Produzir soluções com excelência, para atender as necessidades do mercado veterinário mundial, oferecendo eticamente produtos e serviços, buscando lucratividade, satisfazendo nossos clientes, acionistas e colaboradores.
Sobre a Organização
A Vaxxinova está sediada em Nijmegen, na Holanda, que tem operações em mais de 50 países, centros de pesquisa, unidades produtivas e de diagnóstico na Alemanha, Itália, Noruega, Japão, Jordânia, além do Brasil. Fazemos parte da empresa familiar EW Group, sediada na Alemanha. No Brasil, a unidade da Vaxxinova possui mais de 60 anos de história e está sediada em Vargem Grande Paulista, onde se localiza a maior planta de produção de vacina antirrábica do país e única planta para fabricação de vacinas contra Coccidiose Aviária da América Latina. Somos mais de 400 colaboradores.
Nós olhamos para o mundo com amor, afeto e cuidado pensado para cada pet. Nossa atuação passa pela vida de cada animal, pelo desempenho da produção e rentabilidade de cada produtor. Nossa inovação passa pela mesa de milhões de pessoas. Estamos comprometidos com as pessoas e são elas que nos inspiram a tornar o mundo melhor. Somos mais de 400 colaboradores, venha fazer parte desse time, venha fazer parte do Mundo Vaxxinova!
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