Job Description SummaryA Sandoz está passando por um período emocionante e transformador como líder global e fornecedora pioneira de medicamentos genéricos e biossimilares sustentáveis. Agora como uma empresa independente, a Sandoz pretende aumentar o seu foco estratégico, operar com maior agilidade, definir objetivos de negócios mais claros, aumentar o retorno aos acionistas e fortalecer a sua cultura junto a todos os nossos colaboradores. Este é um momento emocionante na nossa história e, ao criar um caminho novo e ambicioso, proporcionará uma oportunidade única para todos nós, tanto profissional como pessoalmente. Junte-se a nós como um criador da nossa ‘nova’ Sandoz!Job DescriptionPrincipais responsabilidades:Elaboração de dossiês em inglês e português, para pós-registro de produtos junto à ANVISA de acordo com estratégias estabelecidas pela empresa, cumprindo com os procedimentos, legislações e prazos determinados;Gerenciar projetos de submissão regulatória global de nível simples a médio;Submissão de HMP e renovação de registro;Elaboração de dossiês de registro de medicamentos clones;Solicitação e manutenção de CBPF (certificação inicial, renovações e inclusões), e interface com plantas fabricantes;Revisão em materiais de embalagem conforme legislação vigente;Participar de discussões técnicas sobre novos projetos, levando a visão regulatória aos demais stakeholders envolvidos no projeto;Conferência de materiais promocionais e suporte técnico-regulatório para áreas de negócio da empresa.Pré-requisitos:Inglês Avançado;Ensino Superior completo em Farmácia / Química / Bioquímica;Experiência na área de Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica;Disponibilidade para atuar em modelo híbrido.Por que a Sandoz?Os medicamentos genéricos e biossimilares são a espinha dorsal da indústria global de medicamentos. A Sandoz, líder neste setor, tocou a vida de quase 500 milhões de pacientes no ano passado e, embora estejamos orgulhosos desta conquista, temos a ambição de fazer mais! Com investimentos em novas capacidades de desenvolvimento, locais de produção de última geração, novas aquisições e parcerias, temos a oportunidade de moldar o futuro da Sandoz e ajudar mais pacientes a obter acesso a medicamentos de baixo custo e de alta qualidade, de forma sustentável. Nosso ímpeto e espírito empreendedor são alimentados por uma cultura aberta e colaborativa, impulsionada por nossos colegas talentosos e ambiciosos que, em troca da aplicação de suas habilidades, vivenciam um ambiente ágil e colaborativo, com carreiras híbridas, flexíveis e impactantes, onde a diversidade é bem-vinda e o crescimento pessoal é incentivado! O futuro é nosso para moldar!Skills DesiredAnalytical SkillClinical TrialsCollaborationDetail-OrientedLifesciencesProject PlanningRegulatory Compliance
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