Como parte do plano estratégico de internacionalização do Grupo NC e com foco na produção de medicamentos injetáveis complexos e inovadores, surgiu a Rio Biofarma Brasil - RBBL.
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Realizar as atividades relacionados à Sistema de Validação, a fim de assegurar o cumprimento das normas regulatórias estabelecidas. Organização e execução de processos de validação de sistemas computadorizados. Gerenciamento dos sistemas computadorizados e acompanhamento do status de qualificação da infraestrutura.
#LI-AV1
**Responsabilidades e atribuições**
- Desenvolver os documentos pertinentes a validação de sistemas computadorizados, tais como: análise de risco, protocolo de testes e relatórios. Atualizar o inventário do sistema computadorizados;
- Executar testes nos sistemas;
- Acompanhar e manter-se atualizado sobre as normas vigentes, visando o cumprimento de todos os preceitos normativos/regulatórios, aplicados as boas práticas de fabricação;
- Revisar os documentos de validação de sistemas emitidos pelos pares e clientes internos, tais como requerimento do usuário, especificação técnica, especificação funcional, entre outros;
- Prestar suporte técnico aos usuários do aplicativo voltado ao Sistema da Gestão da Qualidade e demais sistemas;
- Oferecer suporte aos projetos, avaliando a viabilidade de alterações em processos, implementação de novos sistemas de todas as áreas com impacto em BPx (Boas Práticas), planejando, avaliando, evidenciando, relatando e documentando, de forma a atestar que ocorrem de modo controlado, conforme procedimentos e normas estabelecidas;
- Realizar a revisão periódica dos processos e sistemas, com o objetivo de garantir que eles estão ocorrendo de acordo com as especificações estabelecidas em estudo, através de evidências documentadas;
**Requisitos e qualificações**
- Graduação Completa em Farmácia, Química ou Engenharia.
- Experiência em validação de sistemas computadorizados;
- Experiência em indústrias farmacêuticas - amplo conhecimento referente aos processos de Garantia da Qualidade.
- Inglês Intermediário / Avançado.
**Informações adicionais**
**Local de Trabalho**: Hortolândia
Presente no mercado há mais de 50 anos, o Grupo NC está entre os 111 maiores grupos empresariais do Brasil. Com mais de 8.000 colaboradores, somos formados por negócios diversificados, sendo a indústria farmacêutica nosso pilar mais forte: com as reconhecidas EMS, Legrand, Germed, Nova Química, Multilab e Novamed nos consolidamos como o maior grupo farmacêutico do Brasil em unidades e em faturamento. Também atuamos nos mercados de incorporação e urbanismo, comunicação, armazenagem e logística, energia eólica e biotecnologia.
O dinamismo, a audácia, a agilidade com competência, a busca constante pela superação de desafios e pela inovação estão em nosso DNA. Esses traços que nos caracterizam de maneira tão exata e verdadeira, que unem nossos milhares de colaboradores de talento e nosso conjunto de empresas de destaque.
- "Quando fazemos juntos, somos capazes de fazer muito mais, de transformar a realidade de uma sociedade inteira: pessoas vivendo melhor, empreendedores tirando as ideias do papel, famílias encontrando os lares de seus sonhos, cidades sendo mais sustentáveis e gente cada vez mais bem informada. O Grupo NC é feito de gente que transforma"._