Elaborar e/ou revisar dossiês, cartas de carência de novos produtos, extensões de linha, renovações, relatórios anuais, pós-registro, para submissão ao Órgão Regulador conforme legislação vigente;
- Realizar análise crítica da documentação recebida do Local e Global, para dar suporte ao registro do produto, renovação e alterações pós-registro; Preparar e apoiar a equipe com uma Avaliação de Risco após a elaboração do dossiê, com destaques sobre os GAPs;
- Elaborar e revisar folheto e atualização de rotulagem, de acordo com a legislação vigente; Revisar o material promocional, garantindo o cumprimento dos regulamentos;
- Apoiar e/ou preparar processos relacionados a inspeções e documentação legal;
- Análise de viabilidade para novos projetos e produtos, quando aplicável;
- Apoiar as ações relacionadas à Inteligência Regulatória dentro da área;
- Executar projetos de alta complexidade.
**Cargo**: Analista de Assuntos Regulatórios Sr.
**Tipo de Contrato**: Temporário
**Área profissional**: Farmácia
**Carga-horária**:
**Número de vagas**: 1
**Benefícios**: Restaurante interno e vale transporte
**Experiências e qualificações**:
Graduação em Farmácia
Inglês avançado.
**Informações Adicionais**:
**Local de Trabalho**: bairro Socorro (zona Sul) - São Paulo - SP
**Modalidade**: Híbrida
Vaga inicialmente temporária por 4 meses.