* Localização: Extrema (Minas Gerais)
* Segunda à Sexta e 2 Sábados alternados - 10% de viagens esperadas
Sobre a posição
Você terá dentre suas atribuições a responsabilidade técnica pela operação de Extrema-MG devendo garantir o cumprimento de Boas Práticas de Distribuição e armazenagem, respondendo pela conformidade regulatória do CD e ser o representante em auditorias regulatórias.
Você terá a chance de fazer a diferença na saúde e no bem-estar de milhares de pacientes, suportando o processo de disponibilizar o medicamento quando eles mais precisam.
Principais Responsabilidades
* Responsável técnico pela operação de Extrema-MG devendo garantir o cumprimento de Boas Práticas de Distribuição e armazenagem, respondendo pela conformidade regulatória do CD e ser o representante em auditorias regulatórias;
* Responsável pelos sistemas de qualidade, pelo mapeamento e melhorias dos processos e projetos de distribuição visando garantir o cumprimento das diretivas globais, legislação vigente e as melhores práticas, otimização de recursos e implementação de ferramentas de qualidade na operação logística;
* Responsável pelos processos regulatórios e licenciamento do CD da Sanofi-Medley a nível municipal;
* Responsável pela manutenção, elaboração e divulgação dos indicadores de qualidade;
* Assegurar a qualidade dos produtos nos centros de distribuição através do acompanhamento das ações dos operadores logísticos ou operação própria, buscando melhorias contínuas nos processos desempenhados pela área de Supply Chain;
* Divulgar e implementar as diretivas globais de qualidade do grupo aos processos internos bem como aos processos do operador logístico através de treinamentos e procedimentos;
* Acompanhar através de KPIs desvios de qualidade, controle de mudanças, ações de auditorias, CAPAs, entre outros e propor melhorias para alcance das metas;
* Consolidar os dados de Qualidade da empresa para reportes globais e aos Órgãos Reguladores;
* Auditar clientes e fornecedores através de visita in loco verificando se estes estão aptos a serem parceiros do grupo Sanofi. Propor ações corretivas quando necessário e acompanhar estas ações;
* Realizar as auditorias de acordo com o programa de auditoria interna, provendo inspeções cruzadas entre as diversas áreas da empresa, bem como preparar relatório e fazer o acompanhamento das ações;
* Acompanhar e dar suporte as auditorias recebidas (regulatórias, corporativas e terceiros);
* Analisar, divulgar e monitorar a implementação das exigências Globais Sanofi;
* Elaborar e/ou revisar procedimentos e assegurar que estejam de acordo com as políticas globais da Sanofi Medley e legislações;
* Analisar, auditar e acompanhar serviço prestado de transportadoras, verificando se estão aptas a atender as exigências da Sanofi Medley e exigências reguladoras;
* Ser responsável pela protocolização do livro de controlados e relação mensal de vendas de produtos controlados pela portaria 344/98 cumprindo as exigências da vigilância sanitária do município;
* Analisar e destinar produtos retornados do mercado garantindo a qualidade quando reincorporados ou a destinação correta quando recusados;
* Gerir processos de recall quando solicitado pelo fornecedor com o acompanhamento, resolução de dúvidas, relatórios a áreas solicitantes visando o cumprimento das legislações vigentes;
* Assegurar os processos de Cold Chain, desde o recebimento, armazenagem e distribuição;
* Suportar operador logístico ou operação própria quanto a conceitos sobre Cold Chain;
* Registro e Gestão de reclamações/dúvidas técnicas relacionadas a desvios de qualidade;
* Analisar e preparar relatórios com os dados gerados pelo departamento de Qualidade;
* Respeitar e praticar com rigor as Políticas de Qualidade e procedimentos operacionais em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições de risco de qualidade, comunicando imediatamente qualquer situação de potencial risco de qualidade;
* Validar de sistemas computadorizados e planilhas c/ impacto BPx;
* Qualificar equipamentos, instalações e áreas;
* Qualificar rotas de exportação de produtos;
* Qualificar embalagens para transporte de produtos sensíveis a tempo e temperatura;
* Suportar as campanhas nacionais de distribuição das vacinas;
* Suportar as qualificações das rotas de importação dos produtos sensíveis a tempo e temperatura;
* Suportar e acompanhar a realização dos estudos de estresse de produtos biológicos em conformidade com os requerimentos locais;
* Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico.
* Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho.
* Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais.
* Experiência: em rotinas de gestão da Qualidade e Sistemas de Qualidade: Análise de Risco, Desvio, CAPAs, Controle de Mudanças, Treinamentos, etc. e suas respectivas Legislações e Normas (logistica farmacêutica).
* Soft Skills: Gerir Resultados, Planejamento e Organização, Reconhecer e Resolver Problemas, Pensamento Estratégico, Trabalhar em Equipe.
* Habilidades técnicas: Conhecimento avançado em Excel e Power Point.
* Educação: Graduação em Farmácia.
* Línguas: Inglês avançado.
Porque deve nos escolher?
Somos uma empresa inovadora de cuidados de saúde a nível mundial com um objetivo: perseguir os milagres da ciência para melhorar a vida das pessoas. Também somos uma empresa onde há a possibilidade de prosperar e desenvolver a sua carreira com inúmeras oportunidades para explorar, criar contatos e expandir os limites do que pensava ser possível. Pronto para começar?
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Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.
*Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão.
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