Descrição do cargo:
O profissional nesse papel assume a responsabilidade técnica perante a vigilância sanitária pelo serviço de saúde, conforme legislação vigente.
Sua função é garantir ao consumidor a qualidade do produto final ou do serviço prestado.
Atribuições desse cargo incluem:
Implementação e Controle • Implementar os regulamentos técnicos e normas da Anvisa sobre importação, fabricação, armazenamento, distribuição, transporte e tecnovigilância para produtos de saúde.
Representação e Auditorias • Representar a empresa em auditorias externas e de qualidade do produto.
Auditorias Internas e Melhoria • Realizar auditorias internas e implementar estratégias de melhoria nos processos.
Tratativas de Não Conformidades • Analisar, definir e executar tratativas de não conformidades oriundas de auditorias, inspeções e outras fontes.
Gerenciamento de Risco • Definir, implementar e monitorar o processo de gerenciamento de risco dos produtos.
Políticas e Documentos • Elaborar e aprovar documentos e política de qualidade.
Registros e Licenças • Realizar a obtenção e renovação das licenças sanitárias, alvarás e registros de conselho de classe.
Normas de Boas Práticas • Garantir a implementação e manutenção das normas de boas práticas de fabricação e distribuição.
Rastreabilidade e Controle • Garantir o controle da rastreabilidade do produto.
Liderança e Desempenho • Definir as atribuições das pessoas sob sua responsabilidade para o correto desempenho de suas funções.
Treinamento e Acompanhamento • Participar do processo seletivo, avaliar o desempenho anual dos subordinados e realizar treinamentos eficazes.
Habilidades e Competências Para exercer esse papel com sucesso, é necessário possuir habilidades como liderança e gestão de pessoas, conhecimento técnico na área, metodologia ágil e senso de urgência, boa comunicação escrita e oral, além de visão sistêmica de processos.