Descrição da Vaga:Elaborar texto de bula e rotulagem para submissão regulatória, assim como aprovação de artes destes materiais com base na RDC 768/22;Interagir junto aos departamentos internos da empresa e parceiros internacionais, a fim de garantir assertividade na documentação para a submissão regulatória;Acompanhar o trâmite de regulatório das atividades de sua responsabilidade;Garantir que toda a documentação necessária relacionada a artes de embalagem atenda a regulamentação para fins de aprovação do registro do produto;Participar de reuniões junto às entidades de classe e órgãos sanitários para alinhamento e discussão de normas técnicas, para sugestões de possíveis atualizações ou alterações e reuniões com Anvisa sobre projetos de sua carteira de produtos;Apoiar as viabilidades dos projetos de novos produtos biológicos e sintéticos no tema de materiais de embalagem, apontando as exigências regulatórias para fins de obtenção do registro;Apoiar no tema de materiais de embalagem que tenham interligação com outros processos regulatórios como registro e pós-registro de produtos, assim como as notificações de exigências para diversas categorias (sintéticos, biológicos, etc.) tanto para produtos de desenvolvimento interno como produtos de licenciamento, sendo necessária a interface com parceiros internacionais nas discussões, avaliações de documentações e manutenção de informações para o ciclo de vida do produto;Efetuar a leitura estratégica do status regulatório dos processos de sua responsabilidade, contribuindo para a construção da Inteligência Regulatória da área;Oferecer suporte técnico e estratégico às áreas com interface relacionadas à biotecnologia, Garantia e Controle da qualidade, Projetos, Marketing e Novos Negócios, SAC, entre outros;Idiomas: Inglês - Nível IntermediárioOutros requisitos:Necessário superior completo em Farmácia, Bioquímica, Química, Biologia ou Biomedicina;Desejável Pós-graduação nas áreas de Assuntos Regulatórios, Biotecnologia, Pesquisa Clínica, Negócios, Pessoas e Processos;Necessário domínio do pacote office;Necessário experiência com Bula e Rotulagem de medicamentos;Desejável Bula e Rotulagem de suplementos alimentares.Conhecimento em demais temas que envolvem as atividades de Assuntos Regulatórios será considerado um diferencial (exemplo: registro, pós registro e inteligência Regulatória em indústria farmacêutica tanto com produtos de desenvolvimento interno, quanto de produtos licenciados - parceria externa).VAGA TEMPORÁRIA 6 MESESPromover a cultura de inclusão da diversidade é nosso compromisso e um dos nossos valores. Todos os candidatos qualificados serão considerados para as vagas, sem distinção de Raça, Orientação Sexual, Religião, Identidade e/ou Expressão de Gênero. Valorizamos as pessoas e a igualdade de oportunidades.A METARH é uma consultoria que está há mais de 40 anos no mercado, atuando com diversas soluções de RH. Hoje, mesmo com todo o nosso crescimento, preservamos o ideal que estabelecemos lá no começo da nossa história e construímos, juntos com nossos clientes, relações duradouras e parcerias de sucesso baseadas na confiança.
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