**Missão do cargo**:
A sua missão será garantir a implementação e manutenção do status de validado/qualificado dos equipamentos, sistemas, utilidades e processos a serem adquiridos/implementados na produção. Preparar, revisar e/ou aprovar documentações técnica e operacional necessária. Garantir a aplicação dos requisitos de boas práticas de fabricação nas áreas produtivas de acordo com os procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias.
**Tarefas e responsabilidades**:
- Elaborar, acompanhar e executar as qualificações, validações e revisões periódicas em sua responsabilidade.
- Revisar e elaborar documentações técnicas e análises de riscos para qualificações e validações.
- Elaborar, acompanhar e executar os desafios dos processos assepticos em sua resposabilidade.
- Auxiliar e/ou executar investigações e propostas de melhorias dos processos.
- Suportar a organização para auditorias externas.
- Participar do programa de auditorias interna.
- Acompanha e gerencia os prestadores de serviços de validação de forma a atender as necessidades de qualificação e validação para a rotina e em novos projetos.
- Cumprir com a política de ESH (segurança, saude e meio ambiente), atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades.
- Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros.
***Requisitos**:
**Requeridos**:
- Superior completo em engenharias, farmácia, química ou análise de sistema.
- Experiência em validação de limpeza e processos.
- Conhecimento em desafios de processos assépticos.
- Conhecimento do Pacote Office (principalmente Excel e Word).
- Ingles: intermediário.
***Desejáveis**:
- Conhecimento das normas relacionadas à validações e qualificação do FDA, EU GMP, ANVISA, MAPA e das normas gerais de GMP em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária).
- Conhecimento em integridade de dados.
- Experiência em qualificações de equipamentos e térmicas, validação de sistemas computadorizados, qualificação de salas limpas, HVAC e utilidades.