Job descriptionAssegurar que os insumos farmacêuticos atendam aos padrões de qualidade e regulamentações estabelecidas. Coordena as atividades da equipe de qualidade, implementa e monitora processos de controle, e promove a conformidade com as boas práticas de fabricação (BPF)Main responsibilitiesImplementar e manter as Boas Práticas de Fracionamento e Distribuição de Insumos Farmacêuticos (BPFD), provendo ferramentas para o monitoramento e controle de todos os processos e buscando constante melhoria dos processosLiderar as atividades de auditorias internas de qualidade para certificar a adequação dos processos para avaliar a conformidade com as normas regulatóriasGerenciar o cumprimento do Cronograma de Qualificação e Calibração de Equipamentos, com avaliação de equipe técnica e revisão dos relatórios recebidos com correta disposiçãoResponsável por gerenciar desvios internos e externos de qualidade, como reclamações, devoluções e não conformidades de auditoria.Representar a empresa junto às associações representativas, participando de reuniões e fóruns de discussão técnica, envolvendo às áreas relacionadas quando necessário e divulgando as informações pertinentes internamenteResponsável por gerenciar as qualificações de fornecedores nacionais e internacionaisSupervisionar o aprimoramento do Marco Regulatório da ANVISA, conforme definido na Agenda Regulatória, elaborando relatórios e informes compartilhando as informações e entendimentos das legislações e seus impactos com as áreas pertinentesDefinir e gerenciar os indicadores das áreas, monitorando epropondo ações melhorias dos processos visando atender as metas da área/empresa.Supervisionar as atividades da equipe de garantia de qualidade, garantindo que osprocedimentos e políticas sejam seguidos.Requirements and skillsGraduação completa em Farmácia;CRF Ativo;Desejável curso/pós-graduação em Qualidade Assegurada na Indústria Farmacêutica;Experiência no segmento de Qualidade Assegurada no ramo farmacêutico, alimentício e industrial;Experiência em Gestão de pessoas e processos;Conhecimento sólido nas legislações e normas técnicas vigentes (nacionais e internacionais);Pacote Office – Nível intermediário/avançado;Inglês – Avançado - Espanhol desejável;Sólido conhecimento nas ferramentas da qualidade.
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