Job description Quer fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? Com a oportunidade de [NOME DA VAGA], vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil Vem ser Cimed Main responsibilities Participar de reuniões com parceiros globais a fim de apoiar nas decisões estratégicas de portfólio futuro da companhia; Elaborar, atualizar e acompanhar o cumprimento dos checklists, de modo a garantir a correta realização de atividades referentes aos processos regulatórios, com o objetivo de ter maior robustez nos processos a serem enviados à Agência Reguladora. Realizar pesquisa técnica, elaborar dossiês e cumprir exigências de registro, renovações, alterações pós-registro de alta complexidade, com o objetivo de regulamentar produtos e processos em conformidade com a legislação sanitária vigente; Analisar documentação técnica dos processos que serão enviados à Vigilância Sanitária, visando a adequação de produtos para registro, renovação de registro, alterações pós-registro e/ou cumprimento de exigências, visando o atendimento das regulamentações vigentes; Acompanhar a legislação vigente e suas atualizações, por meio do acompanhamento via Diário Oficial da União, de forma a analisar e divulgar os impactos para as áreas técnicas da empresa; Revisar arte final de bulas e material de embalagem dos produtos regularizados, assegurando o cumprimento das regulamentações vigentes de acordo com a categoria de cada produto; Revisar as propagandas dos produtos regularizados que serão disponibilizados nos canais de comunicação da empresa, de forma a garantir o cumprimento das regulamentações aplicáveis a cada categoria de produto objetivado propagandas regulares e sem risco para a companhia. Elaborar GAP Analysis de auditorias de dossiês internacionais assegurando a avaliação de possíveis lacunas em atendimento às legislações do Brasil para o registro de novos produtos junto à Anvisa. Informar possíveis riscos identificados de não cumprimento aos requisitos regulatórios ou prazos estabelecidos. Discutir em conjunto com os parceiros para garantir os materiais necessários para registrar o produto. Elaborar e revisar peças recursais aplicadas aos processos indeferidos. Requirements and skills Necessário Superior completo em Farmácia. Experiência em Assuntos Regulatório, com ênfase em Dispositivo Médico. Necessário conhecimento na regulamentação de Dispositivo Médico. Desejável Inglês intermediário a avançado. Recomendado conhecimento em normas ISO e IEC. Desejável curso de extensão na área de regulamentação da saúde. Additional information No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área. J-18808-Ljbffr