Técnico de Laboratório
Auxiliar nos testes de performance de pipetas;
Recebimento de materiais;
Lavagem de vidraria;
Recebimento de amostras, padrões e materiais pertinentes às atividades do laboratório;
Preparo (abertura, extração, transferência, aliquotagem de amostras), conferência e armazenamento de soluções e amostras;
Auxílio na validação de métodos analíticos e/ou bioanalíticos;
Auxiliar os analistas na condução de testes gerais (físico-químicos) para estudos de Equivalência Farmacêutica e PSA, com o adequado preenchimento de formulários e impressão de dados brutos relacionados aos ensaios realizados;
Analisar condições pré-analíticas das amostras biológicas.
Requisitos:
Técnico cursando em: Química, Farmácia, Biologia e/ou áreas correlatas;
Experiência em bancada de laboratório, preferencialmente com aliquotagem de amostras;
Desejável conhecimentos em análises físico-químicas em fármacos, alimentos ou analitos químicos diversos.
Habilidade interpessoal, trabalho em equipe, proatividade e análise crítica;
Pacote Office nível intermediário.
Analista de Laboratório de Equivalência Farmacêutica
Planejar e executar as atividades referentes aos ensaios de Equivalência Farmacêutica, Perfil de dissolução Comparativo, estudos de estabilidades e Validação Parcial ou Validação Total de baixa a alta complexidade, através da realização de ensaios práticos, preenchimento de formulários e organização dos dados brutos relacionados aos ensaios realizados;
Treinar e acompanhar novos colaboradores;
Interpretar e avaliar os resultados dos ensaios realizados de acordo com as normas e legislações vigentes, protocolos e exigências da ANVISA;
Colaborar com diversos setores da Empresa mediante o fornecimento de informações técnicas, em tempo hábil, visando o bom andamento dos projetos e serviços;
Realizar o preparo de soluções, meios de dissolução, fase móvel e procedimentos de análise de acordo com os protocolos de estudos;
Assegurar a calibração diária dos equipamentos, controle diário de temperatura da sala, da geladeira e freezer, de modo que os resultados sejam confiáveis e precisos, mantendo desta forma os equipamentos aptos para realização dos ensaios e inspeção da Agência Reguladora;
Realizar os ensaios referentes à verificação mensal de performance de vidrarias e micropipetas, calcular e avaliar os dados obtidos a fim de garantir a calibração das mesmas;
Assegurar a organização do laboratório, através da constante rotina de segregação, identificação e descarte de resíduos de materiais;
Assegurar a utilização de padrões e reagentes dentro da validade, manter devidamente registrado todas as soluções e padrões preparados e garantir o descarte adequado ao término do(s) estudo(s).
Requisitos:
Ensino Superior completo em Farmácia, Química ou correlatas;
Sólida experiência na área de atuação;
Conhecimento em análises (teor, dissolução, uniformidade, substâncias relacionadas, etc);
Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis, CG) ensaios físico-químicos diversos;
Inglês nível Intermediário;
Pacote Office nível avançado.
Analista de Desenvolvimento Analítico LC/MS-MS
Acompanhar a resolução de problemas que ocorram no equipamento durante o processo de desenvolvimento/validação ou durante condução de análises por LC/MS-MS de amostras;
Desenvolver métodos e formulações no campo da Química, com aperfeiçoamento de técnicas instrumentais;
Realizar atividades no laboratório relativas à pesquisa, desenvolvimento e análises de substâncias diversas, determinando a composição e as propriedades das substâncias e compostos;
Atuar de acordo com as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento às normas e legislações dos órgãos regulatórios competentes;
Responsável por executar atividades operacionais e analíticas do setor;
Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais;
Elaborar e realizar treinamentos ao time técnico relativos aos procedimentos e normativas aplicáveis aos serviços realizados;
Realizar e elaborar treinamentos para o aperfeiçoamento do time técnico quanto às técnicas analíticas instrumentais;
Elaborar e acompanhar respostas às exigências técnicas internas;
Solucionar problemas que ocorram no equipamento durante o processo de desenvolvimento/validação ou durante condução de análises por LC/MS-MS de amostras.
Requisitos:
Ensino superior completo em Química, Farmácia e/ou áreas correlatas;
Habilidade em técnicas analíticas, mas não se limitando em: Cromatografia líquida; Espectrometria de Massas.
Experiência prévia com desenvolvimento de metodologias analíticas;
Experiência em desenvolvimento analítico em HPLC LC/MS MS ou estudos de equivalência farmacêutica e prestação de serviços analíticos;
Experiência prévia com otimização de metodologias analíticas.
Inglês para leitura.
Analista de Documentação Analítica
Leitura de artigos técnicos, normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e órgãos regulatórios nacionais e internacionais;
Elaboração de protocolos ou relatórios de validação parcial, validação total referentes aos estudos de equivalência farmacêutica e laudos analíticos em acordo com legislações pertinentes, métodos compendiais ou do patrocinador e procedimentos internos, conforme determinado pelo superior hierárquico;
Dupla conferência e avaliação crítica das documentações geradas pelo laboratório;
Elaboração de erratas, emendas ou desvios de protocolos;
Disponibilização dos protocolos e relatórios, discussão técnica junto aos Patrocinadores;
Resposta de monitorias do patrocinado e Garantia da Qualidade (interna);
Manter organizada a área bem como garantir o correto arquivamento dos documentos recebidos pelo patrocinador/laboratório e gerados pela área;
Cadastrar ou finalizar estudos no SINEB.
Requisitos:
Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou correlatas;
Inglês nível Intermediário;
Pacote Office nível avançado;
Conhecimento em análises (teor, dissolução, uniformidade, substâncias relacionadas, etc);
Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis, CG) ensaios físico-químicos diversos.
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