A MSB é a 1ª indústria na América Latina na fabricação de Fios Guia, genuinamente brasileira, que atua com alto padrão de qualidade e tecnologia no setor de dispositivos médicos nas especialidades de endourologia e endovascular.
É uma empresa de atuação nacional que tem como missão identificar e comercializar novas tecnologias em saúde. Nossa missão é impactar a saúde no Brasil e gerar as melhores experiências para nossos Clientes.
Responsabilidades:
PRINCIPAIS ATRIBUIÇÕES:
Coordenação do SGQ
• Cumprimento de todos os requisitos da RDC 665/2022 e ISO 13485;
• Orientar o grupo de trabalho na execução de ações do Sistema da Garantia da Qualidade, com o propósito de manter as boas práticas de fabricação;
• Assumir perante a vigilância sanitária a responsabilidade pelos aspectos técnicos dos trabalhos da indústria MSB.
Outras responsabilidades incluem:
• Liberação final de produto acabado;
• Registro histórico de produto (RHP);
• Tecnovigilância;
• Suporte Técnico;
Requisitos e habilidades:
Nível Sênior:
• Experiência (na área): Mínimo de 5 anos de experiência na área da Qualidade, com vivência em gestão de equipes;
• Formação Acadêmica: Formação Superior Completa em Farmácia, Bioquímica, Ciências Biológicas, Biomedicina ou Enfermagem, com registro ativo no Conselho de classe;
• Conhecimentos Específicos: Domínio da Legislação vigente da área de Produtos para Saúde;
• Treinamentos Obrigatórios: Requisitos RDC nº 665 de 2022 e ISO 13485; Formação em auditor interno;
• Competências Comportamentais: liderança, visão sistêmica e estratégica, capacidade de relacionamento interpessoal, comunicação, foco em resultados, perfil analítico, planejamento e gestão de projetos e gestão de equipe;
• Validação de Sistemas Computadorizados;
• Registros de Produtos para Saúde;