Descrição do cargo:
- Preparo de dossiês de Assuntos regulatórios de estudos clínicos fase I, II, III e observacionais no Brasil diretamente à ANVISA.
- Revisão completa de documentos para garantir a qualidade dos dossiês, acurácia para adesão aos SOPs da Amgen, regulamentações locais e guias de Boas Práticas Clínicas.
- Comunicação e elaboração de respostas às exigências regulatórias emitidas pelas autoridades regulatórias.
- Acompanhamento das atividades regulatórias com time global e parceiros.
- Participação ativa em teleconferências com time global.
- Atualizações dos sistemas corporativos, times locais e globais.
**Formação Educacional**:
Formação superior completa na área da saúde, preferencialmente Farmácia.
**Experiência profissional desejada**:
- Experiência de pelo menos 3 anos em Assuntos Regulatórios.
- Habilidade para trabalhar em múltiplos projetos com times de diversas regiões.
**Idiomas**
- Inglês intermedário avançado
- Espanhol desejável.
A Amgen não discrimina em suas oportunidades de emprego com base em sexo, raça, cor, idade, nacionalidade, idéias políticas ou religiosas, gênero, orientação sexual, identidade de gênero, nível e tipo deficiência, origem étnica ou qualquer outra categoria protegida por lei.
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