O colaborador será responsável por elaborar e executar o Plano Mestre de Validação, documento geral que estabelece as estratégias e diretrizes de validação adotadas pela Empresa em atendimento as legislações vigentes.
E ainda, documentar e atestar que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente alcancem os resultados esperados.
**Responsabilidades e atribuições**
- Elaborar e executar os protocolos de SAT, FAT, qualificação de instalação, operação e desempenho dos equipamentos;
- Elaborar e executar os protocolos de validação dos sistemas computadorizados
- Elaborar e executar a qualificação de utilidades SAT,FAT, IQ,OQ e PQ(água, ar comprimido, vapor, gases e sistema HVAC);
- Elaborar e executar os protocolos de validação de processo e validação de transporte;
- Elaborar e executar os protocolos de validação de limpeza;
- Cotar e coordenar os serviços de certificação/ qualificação por empresas terceirizadas, das áreas, dos instrumentos e dos equipamentos de todo o site;
- Elaborar e revisar os procedimentos operacionais relacionados ao setor.
- Revisar os procedimentos e processos após a conclusão das validações, através da emissão de CM (Controle de Mudanças) para melhoria e otimização dos mesmos.
- Acompanhar, cumprir e atualizar os cronogramas estabelecidos no PMV (Plano Mestre de Validação);
- Elaborar e executar os protocolos de qualificação térmica.
**Requisitos e qualificações**
- Desejável Graduação completa em Farmácia Industrial, Engenharia de Produção, Engenharia Química, Química ou outra formação que inclua os estudos descritos nas competências técnicas.
- Desejável conhecimentos em BPF, BPL, Operações Unitárias;
- Desejável conhecimento na Legislação vigente;
- Desejável conhecimento em Microbiologia, Tecnologia e ciências farmacêuticas;
- Desejável Inglês avançado
- Conhecimentos avançados de Estatística