Job descriptionGostaria de fazer parte da maior produtora de comprimidos genéricos do Brasil?
A Prati-Donaduzzi possui modernos laboratórios de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação e sistema logístico próprio.
Se inscreva na oportunidade de Analista Garantia da Qualidade II (Doc.
Injetáveis) e venha fazer parte dessa gigante.
Main responsibilitiesControlar a elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), manuais, registros, anexos, instruções de conferência, SMF e programas relacionados à fabricação de produtos injetáveis;Assegurar que o ciclo de vida dos documentos atenda aos requisitos regulatórios e de BPF;Avaliar e aprovar a distribuição e destinação de documentos de acordo com os fluxos internos de Garantia de Qualidade;Auxiliar na revisão de documentos, auditorias internas e matriz de treinamento, garantindo a rastreabilidade e conformidade da documentação;Elaborar e aprovar treinamentos relacionados a POPs para suporte técnico às áreas;Participar de discussões e contribuir para o desenvolvimento de novos projetos da empresa que tenham interface com a Garantia da Qualidade Documental;Realizar o controle de validade dos documentos e garantir sua disponibilização aos responsáveis;Elaborar e aprovar avaliações de efetividade de POPs para garantir a aplicação adequada dos procedimentos;Cadastrar e atualizar a relação de matérias-primas e produtos semiacabados no sistema;Analisar mudanças propostas relacionadas a demanda de injetáveis;Aprovar métodos analíticos e Relatórios Analíticos (RAs) no sistema de gerenciamento de documentos;Implementar e gerenciar versionamentos de Ordens de Fabricação, Registros e Métodos no sistema de gerenciamento de documentos;Participar de reuniões sobre lançamentos de novos produtos e controle de mudanças. Requirements and skillsGraduação em Farmácia, Química ou Engenharia Química;Experiência comprovada com controle e gestão de documentos regulatórios na indústria farmacêutica para produtos injetáveis, conhecimento em legislações aplicáveis a produtos injetáveis e BPF e experiência com sistemas de gerenciamento eletrônico;Atuação mínima de 2 anos na área de Garantia da Qualidade, preferencialmente com foco em documentação e produtos injetáveis;Familiaridade com guias regulatórios da ANVISA, ICH, WHO, EMA, FDA, entre outras;Domínio das ferramentas de qualidade e gerenciamento de risco;Experiência com SAP e Pacote Office (nível intermediário);Inglês intermediário;Alta habilidade em escrita técnica e desenvolvimento de documentos normativos.Horário: Segunda a Sexta (08:00-17:48)
Additional informationParticipação nos lucrosBônus SemestralPlano de SaúdePlano OdontológicoCafeteriaCartão AlimentaçãoRestauranteEstacionamentoVale-TransporteSociedade Esportiva e Recreativa - SerpratiAtendimento de Serviço SocialSeguro de VidaIncentivo à educação
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