Advogado Especialista Regulatório em Serviços Digitais
Descrição da vaga
Somos aliados do médico durante toda a sua jornada e buscamos por pessoas que se identifiquem com nosso propósito, valores e cultura para se juntarem ao nosso time. Vamos juntos transformar a saúde com quem tem a medicina como vocação!
Esta é uma vaga aberta na frente do Corporativo, para trabalhar de forma híbrida em São Paulo- SP.
Ao assumir o cargo de ESPECIALISTA REGULATORIO EM SERVIÇOS DIGITAIS na Afya, seu objetivo principal será acompanhar e analisar normativas regulatórias da Anvisa e outros órgãos, garantir a conformidade regulatória de produtos e serviços médicos e orientar áreas internas em temas regulatórios, mitigando riscos e garantindo alinhamento às exigências legais.
Todas as nossas oportunidades são abertas a pessoas com deficiência (PcD) e reabilitadas do INSS.
Responsabilidades e atribuições
* Acompanhar e analisar normativas, resoluções e atualizações regulatórias da Anvisa e demais órgãos reguladores aplicáveis.
* Representar a empresa em reuniões, audiências públicas e consultas com Anvisa, Ministério da Saúde e demais entidades governamentais.
* Realizar todo o trabalho com o time de SPM em processos de licenciamento e certificação de produtos e serviços médicos.
* Atuar na conformidade regulatória de softwares médicos e tecnologias em saúde, garantindo o atendimento às exigências legais e normativas.
* Garantir a adequação à LGPD e outras normas de privacidade e proteção de dados no setor de saúde.
* Elaborar e revisar contratos, pareceres e documentos regulatórios.
* Orientar as áreas internas em temas regulatórios, mitigando riscos e garantindo o alinhamento às exigências legais.
* Atuação perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, Comissão Nacional de Ética em Pesquisa – Conep, Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED, Ministério da Agricultura, Secretarias Estaduais de Saúde e vigilâncias sanitárias municipais.
Requisitos e qualificações
O QUE BUSCAMOS (mas não esperamos que uma única pessoa atenda a todos os requisitos):
* Formação em Direito, com OAB ativa.
* Experiência prévia com regulação de serviços médicos e produtos de saúde.
* Conhecimento avançado sobre legislação da Anvisa, licenciamento de software e privacidade de dados (LGPD).
* Vivência na interlocução com órgãos reguladores e participação em reuniões estratégicas.
* Inglês intermediário.
Informações adicionais
️ GENTE É O MELHOR DA GENTE, por isso, oferecemos benefícios e parcerias para o nosso time.
Confira os principais abaixo:
Para o dia a dia:
* Vale-alimentação / refeição;
* Flexibilidade de horários e alocações (para vagas Remotas);
* Vale-transporte (para vagas Hibridas ou Presenciais);
UP na remuneração:
* Multibenefícios: Benefício flexível via Cartão Flash para usar como preferir.
* Gympass / Wellhub;
* Plano de Saúde e Odontológico;
* Licença parental estendida (até 6 meses para mães e 20 dias para pais);
* Rede D'Ór: suporte e informações importantes para a saúde da mamãe e do bebê com uma rede credenciada de enfermeiros;
* Parceria com o SESC da sua região (programação variada nas áreas de educação, saúde, cultura, lazer e assistência);
* Day Off de Aniversário (um dia de folga para tirar no dia ou durante o mês do seu aniversário).
Desenvolvimento e Aprendizado:
* Plataforma com diversos cursos para aprimorar seu conhecimento (UCA);
* Programa de desenvolvimento para líderes;
* Mentoria para Mulheres da Afya (MMA);
* Desconto em cursos de graduação e pós-graduação nas unidades de ensino da Afya.
Diferencial para Professor Médico:
* Assinatura premium do Afya iClinic e Afya Whitebook
Etapas do processo
* Etapa 4: Etapa com a Liderança
* Etapa 7: Contratação
O MAIOR HUB DE EDUCAÇÃO E SOLUÇÕES PARA A PRÁTICA MÉDICA DO BRASIL.
A marca Afya nasceu em 2019, mas nossa história começou muito antes. Surgimos da união entre a NRE Educacional, maior grupo de faculdades de Medicina do país, fundado em 1999, com a MEDCEL, marca de cursos preparatórios para prova de residência médica.
Com o nosso crescimento acelerado, adquirimos nos últimos anos novas unidades de ensino — já são mais de 30 espalhadas pelo Brasil — e mais de 10 startups que oferecem soluções digitais para a prática médica — Afya Whitebook, Afya iClinic, Afya Papers, Glic e Cliquefarma são algumas marcas do nosso portfólio. Acesse afya.com.br para conhecer mais sobre a nossa história e todas as soluções que oferecemos.
A Afya é uma companhia de capital aberto desde 2019, com ações negociadas na bolsa de valores Nasdaq, nos Estados Unidos. Em 2023 disponibilizamos nossas ações também na bolsa brasileira, a B3. Saiba mais sobre esse assunto em ir.afya.com.br.
Nosso propósito é transformar a saúde em conjunto com quem tem a medicina como vocação. Para isso, contamos com um time de 10 mil pessoas curiosas, parceiras, comprometidas, adaptáveis e realizadoras. Gente de todos os cantos do Brasil, com diferentes sotaques, mas falando a mesma língua, unida pelo mesmo propósito. Se você se identifica com o jeito Afya de ser, vem com a gente transformar a saúde com educação e tecnologia. #VemSerAfya
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