Job description
Responder tecnicamente pela farmacotécnica da Pesquisa Clínica.
Gestão de Medicamentos: Preparação e distribuição de medicamentos: Garantir que os medicamentos sejam preparados e distribuídos de acordo com o protocolo do estudo.
Controle de estoque: Manter registros precisos dos medicamentos utilizados em estudos clínicos, garantindo que haja suprimentos adequados e que os prazos de validade sejam respeitados.
Monitoramento de reações adversas: Observar e registrar qualquer efeito colateral dos medicamentos nos participantes, garantindo a segurança durante os testes.
Auditorias e conformidade: Realizar auditorias internas para assegurar que todos os aspectos do estudo estejam em conformidade com as regulamentações e diretrizes éticas.
Horário: Segunda a quinta-feira de 9:00 às 19:00 horas e sexta-feira de 9:00 às 18:00 horas.
Salário: R$5.080,46
Benefícios:
Vale-transporte;
Vale-alimentação ou vale-refeição;
Assistência médica (UNIMED);
Assistência odontológica (METLIFE);
Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar);
Assistência à infância para mães com filhos até 4 anos de idade;
Programa de qualidade de vida;
Plano funerário;
Parceria com SESC Minas, restaurantes, Clube Oi Lazer, Pacheco, psicólogos, farmácias, oficinas e academias;
Cartão presente Natal;
Incentivo a corridas.
Main responsibilities
* Responder pela atuação técnica operacional na cadeia de assistência farmacêutica;
* Orientar tecnicamente os profissionais da Pesquisa Clínica com relação à dispensação de medicamentos e materiais médicos;
* Fazer manutenção de medicação do carrinho de parada;
* Responder tecnicamente pela farmácia da pesquisa clínica;
* Avaliar as solicitações de medicamentos não padronizados nos protocolos ou de uso restrito, respeitando os protocolos de pesquisas em condução;
* Orientar e supervisionar o processo de logística de medicamentos e material médico, desde o ponto de ressuprimento de pedidos, recebimento, conferência, unitarização, armazenamento e distribuição (dispensação), dentre outras atividades.
* Preparar e administrar medicamentos nos Participantes de Pesquisa
* Monitorar eventos adversos e a aderência dos participantes de pesquisa às medicações em fase de teste.
* Preparar e administrar infusões de quimioterápicos nos estudos oncológicos
* Verificar que todos os medicamentos estejam rotulados corretamente, com as informações necessárias para a administração segura aos participantes.
* Fazer contabilidade de todas as medicações e solicitações das mesmas
* Fazer as solicitações de compras de insumos e medicamentos relacionados à farmácia.
* Responsável por receber, verificar e armazenar medicamentos investigacionais conforme diretrizes do estudo e regulamentações de Boas Práticas de Fabricação (GMP).
* Controle de Temperatura: Garantir armazenamento adequado dos medicamentos para manter sua integridade e eficácia.
* Registro de Entrada e Saída: Mantém registros detalhados de medicamentos recebidos, dispensados e devolvidos, assegurando rastreabilidade completa.
* Preparação de Doses: Preparar doses conforme o protocolo do estudo, garantindo precisão e seguindo procedimentos padronizados.
* Dispensação: Dispensar medicamentos aos participantes de acordo com prescrições e protocolos.
* Instruções para Uso: Fornecer instruções claras sobre uso adequado dos medicamentos, incluindo horários, interações potenciais e efeitos colaterais
* Administração de medicações: orais, subcutânea e intramuscular.
* Monitoramento de Eventos Adversos: Monitora e documenta eventos adversos relacionados aos medicamentos, reportando conforme diretrizes e regulamentações.
* Adesão ao Tratamento: Monitora adesão dos participantes ao regime terapêutico, oferecendo suporte necessário.
* Verificação de Conformidade: Realiza auditorias internas para verificar conformidade com protocolos e regulamentações.
* Blinding (Cegamento): Assegura manutenção do cegamento do estudo, garantindo que participantes e equipe não saibam quais medicamentos são ativos ou placebos.
* Análise de Protocolos: Avaliar aspectos farmacológicos dos protocolos para garantir segurança e eficácia.
* Devolução de Medicamentos: Gerenciar a devolução de medicamentos não utilizados ou parcialmente utilizados ao patrocinador, seguindo os procedimentos estabelecidos.
* Descarte Seguro: Garantir o descarte seguro de medicamentos investigacionais expirados ou inutilizados, conforme as regulamentações ambientais e de segurança.
* Manutenção de Registros: Manter registros detalhados de todos os aspectos relacionados ao manuseio de medicamentos.
* Relatórios Regulatórios: Preparar e submeter relatórios para comitês de ética, patrocinadores e autoridades regulatórias.
* Conhecimento técnico: Familiaridade com protocolos de pesquisa clínica, regulamentações (como GCP), e sistemas de gerenciamento de dados.
* Consultoria Farmacológica: Atender consultas sobre questões farmacológicas e de segurança dos medicamentos investigacionais.
* Conferência diária dos equipamentos do ambulatório
* Solicitação de manutenção preventiva e corretiva
* Gestão dos certificados emitidos e análise de vencimentos dos mesmos.
* Solicitação dos certificados de manutenção preventiva e corretiva de outros setores quando aplicável.
* Atendimento a participantes de pesquisa com Eventos Adversos nos finais de semana, feriados ou além do horário de trabalho
Requirements and skills
* Ensino Superior Completo em Farmácia;
* Registro ativo e atualizado no Conselho Regional de Farmácia;
* Pacote Office completo;
* Especialização em Oncologia.
* Inglês intermediário
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