O Analista Sr. de Validação será responsável por planejar, executar e monitorar atividades relacionadas à validação de processos, sistemas e equipamentos, assegurando a conformidade com padrões regulatórios e as melhores práticas do setor.
Este profissional terá um papel essencial na análise de riscos, criação de documentação técnica e implementação de medidas corretivas e preventivas, promovendo a melhoria contínua e a confiabilidade dos processos de fabricação.
Principais atividades: Elaborar planos, protocolos e relatórios de validação abrangentes, documentando as etapas críticas de validação de processos, sistemas e equipamentos; Garantir que toda a documentação esteja em conformidade com as normas regulatórias e requisitos internos; Conduzir avaliações de risco detalhadas para identificar potenciais problemas nos processos de fabricação; Utilizar ferramentas e metodologias apropriadas, como FMEA ou HACCP, para priorizar e mitigar riscos; Desenvolver e implementar ações corretivas para corrigir desvios e não conformidades identificadas durante os processos de validação; Garantir a conformidade com os padrões regulatórios e os requisitos do setor em todas as ações tomadas; Realizar análises de causa raiz para identificar a origem de problemas nos processos de fabricação ou sistemas; Desenvolver e implementar medidas preventivas para evitar recorrências e melhorar a eficiência e confiabilidade dos processos.
Requisitos: Superior completo em Engenharia, Qualidade, ou áreas afins; Pacote Office intermediário; Inglês avançado; Experiência em validação de processos, sistemas ou equipamentos no segmento automotivo; Conhecimento avançado de normas regulatórias; Familiaridade com ferramentas de análise de risco e análise de causa raiz (Ishikawa, 5 Porquês); Experiência em validação, garantia de qualidade ou conformidade regulatória na indústria automotiva.
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