Estamos buscando um Especialista de Garantia da Qualidade Farmacêutica Foco em Sistemas da Qualidade, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial. .#LI-RM1 Responsabilidade e atribuições: - Desenvolver, implementar e manter sistemas de gestão da qualidade (SGQ) conforme regulamentos da ANVISA, FDA, EMA e outras entidades regulatórias pertinentes; -Liderar a preparação e condução de auditorias regulatórias assegurando que todos os processos estejam alinhados com as regulamentações da Anvisa, FDA, EMA e outras agências regulatórias competentes.-Elaborar e revisar a documentação necessária as agencias regulatórias, incluindo planos de ação, relatórios de não conformidade e documentação de suporte para inspeções; - Atuar como ponto de contato durante inspeções regulatórias, facilitando a comunicação entre a empresa e os inspetores.- Realizar auditorias internas e externas para avaliar a conformidade dos processos com os requisitos de qualidade e normas aplicáveis; - Analisar dados e métricas de qualidade, propondo ações corretivas e preventivas para mitigar riscos e melhorar processos; - Conduzir treinamentos e workshops sobre práticas de qualidade e garantias de conformidade para colaboradores e equipes; - Participar no desenvolvimento e revisão de procedimentos operacionais padrão (POPs), diretrizes e políticas relacionadas à qualidade; - Colaborar com equipes de produção, desenvolvimento e pesquisa para assegurar que as práticas de qualidade sejam aplicadas em todas as fases do ciclo de vida do produto; - Investigar não conformidades e reclamações, documentando resultados e ações corretivas de maneira clara e eficaz; - Manter-se atualizado sobre as mudanças nas regulamentações e tendências de qualidade no setor farmacêutico. Requisitos e qualificações: - Graduação em Farmácia com CRF ativo; - Inglês Fluente; - Experiência em Garantia da Qualidade em empresas do setor farmacêutico; - Conhecimento em regulamentações de qualidade farmacêutica e boas práticas de Fabricação (BPF) com foco em FDA, Anvisa e EMA. - Habilidade na condução de auditorias e avaliações de Qualidade. - Proficiência em ferramentas de gestão da qualidade e software relacionados. Desejável: - Pós-graduação ou especialização em Gestão da Qualidade ou áreas afins. - Certificações relacionadas à qualidade, como ISO (9001, 13485), Six Sigma, ou outras . Informações adicionais: · Convênio médico.· Convênio odontológico.· Vale alimentação.· Refeição no local.O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA! .