Oportunidade para atuar na empresa Libbs, consolidada do segmento farmacêutico:
Segue abaixo informações da posição:
Tipo de Vaga: Efetivo — CLT;
Horário de Trabalho: horário administrativo -entrada flexível das 07:00 e 09:00 e saída entre 16:00 e 18:00.
Local de Trabalho: Barra Funda - Trabalho 80% em viagens. Encontros trimestrais no escritório.
Modelo de Atuação: Home office quando não está em viagens.
O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:
• Realizar visitas presenciais ou remotas aos centros de pesquisa para garantir a conformidade com o protocolo do estudo, regulamentos e boas práticas clínicas.
• Revisar e verificar os dados coletados nos centros de pesquisa para garantir que estejam completos, corretos e em conformidade com os requisitos regulatórios e do estudo.
•Garantir que toda a documentação necessária para o estudo esteja organizada e atualizada no sistema de gerenciamento de documentos (eTMF), responsável pela manutenção de arquivos do estudo.
• Fornecer orientação e treinamento para as equipes dos centros de pesquisa quanto ao protocolo do estudo e às boas práticas clínicas.
• Elaborar relatórios detalhados das visitas de monitoria, destacando qualquer não conformidade ou questão crítica.
• Identificar problemas nos centros de pesquisa e trabalhar proativamente para solucioná-los.
• Trabalhar em estreita colaboração com o coordenador de estudos clínicos e outros membros da equipe para garantir o andamento adequado do estudo. Participar e acompanhar visitas de qualidade, quando necessário. Realizar seleção e qualificação de centros de pesquisa.
O QUE É NECESSÁRIO:
• Formação: Graduação em áreas da saúde, biomedicina, farmácia, biologia ou áreas correlatas.
• Idiomas: Intermediário no inglês - leitura e escrita.
• Conhecimentos: Boas práticas clínicas (GCP – Good Clinical Practice) e regulamentos nacionais e internacionais (como ANVISA, FDA e ICH). Em protocolo de pesquisa clínica e desenho de estudos clínicos;Familiaridade com sistemas eletrônicos de gerenciamento de estudos clínicos:
CTMS. Condução e acompanhamento de visitas de iniciação, monitoramento e encerramento além de monitorar em diferentes locais do Brasil de forma independente, de acordo com o protocolo, POPs e diretrizes regulatórias locais.
• Experiência: Na área de monitoria clínica.
Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!
O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.
* Local de trabalho: Embu das Artes, SP
* Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT
* Jornada: Período Integral
* Área e especialização profissional: Ciências, Pesquisa - Pesquisa, Desenvolvimento
* Nível hierárquico: Analista