Especialista Clínico Dispositivo MédicosEstamos buscando um Especialista Clínico Dispositivo Médicos, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial.Responsabilidade e Atribuições:Desenvolver e executar protocolos clínicos para canetas injetoras, com foco em considerações de segurança, eficácia e fator humano;Monitorar estudos de fator humano e usabilidade para otimizar o design e a experiência do usuário de canetas injetoras;Garantir que todos os estudos clínicos sigam as diretrizes de GCP e os requisitos regulatórios, mantendo altos padrões éticos durante todo o processo de pesquisa;Analisar dados clínicos para tirar conclusões significativas e dar suporte a submissões regulatórias;Monitorar e avaliar dados de vigilância pós-comercialização para identificar possíveis problemas de segurança e garantir a conformidade contínua;Trabalhar em estreita colaboração com equipes multifuncionais, incluindo P&D, assuntos regulatórios e garantia de qualidade, para dar suporte aos processos de desenvolvimento e aprovação de produtos;Preparar relatórios de estudo abrangentes, apresentações e submissões regulatórias para comunicar descobertas a partes interessadas e órgãos reguladores.Requisitos e Qualificações:Superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina, Biologia ou áreas relacionadas;Desejável especialização e/ou pós-graduação na área;Conhecimento nos processos de fabricação de produtos estéreis;Conhecimento de guias de estudos clínicos, guias de dispositivos médicos e afins.Informações Adicionais:Convênio médico;Convênio odontológico;Vale alimentação;Refeição no local.O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA!
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