Analista de Tecnologia Farmacêutica Jr (Process Expert)
A Sandoz está passando por um período emocionante e transformador como líder global e fornecedora pioneira de medicamentos genéricos e biossimilares sustentáveis. Agora como uma empresa independente, a Sandoz pretende aumentar o seu foco estratégico, operar com maior agilidade, definir objetivos de negócios mais claros, aumentar o retorno aos acionistas e fortalecer a sua cultura junto a todos os nossos colaboradores. Este é um momento emocionante na nossa história e, ao criar um caminho novo e ambicioso, proporcionará uma oportunidade única para todos nós, tanto profissional como pessoalmente. Junte-se a nós como um criador da nossa ‘nova’ Sandoz! Principais Responsabilidades: Suporte de produção – assistência técnica:
Fornecer apoio para a fabricação, trabalhando com as equipes de turno, com foco na fabricação dos lotes com segurança, a tempo, de acordo com as instruções de fabricação e os requisitos de qualidade. Amostragem monitoramento ambiental (salas e equipamentos). Validação - execução e avaliação de protocolo / relatório:
Apoiar a execução de validações de processo e embalagem, re-validações e projetos de melhoria de curto prazo, em conjunto com a área de processo para garantir a execução correta. Execução aprimoramento técnico:
Suportar os processos de melhoria e scale-up. Apoio a equipe de Produção/Embalagem e MS&T para garantir que lotes técnicos possam gerar o conhecimento do processo suficiente através de avaliações de variáveis críticas. Avaliação do processo de embalagem primária durante as mudanças:
Compreender o processo de embalagem primária para apoiar a equipe em caso de alterações. Instruções de fabricação de lote (Mater Batch Record):
Compreender as instruções descritivas (por exemplo, Master Batch Record, Plano de Validação), e avaliar se ela é suficiente e apropriada para o produto. Desvio, Fora de expectativa, fora da especificação, tratamento de queixas:
Suporte as investigações e desvios qualidade relacionados ao processo e produto, incluindo reclamações, resultados fora de expectativa ou fora da especificação. Treinamento/ Procedimentos:
Aprender sobre os produtos e processos para suporte a área de fabricação. Possui o Currículo de Treinamento para este perfil de trabalho e fornecer o treinamento e apoio necessário para novos associados que unirem-se a esta posição. Revisão e elaboração de procedimentos (SOP's). Requisitos: Ensino Superior Completo em Farmácia ou Engenharia de Produção. Experiência com processos produtivos ou controle/ garantia da qualidade. Experiência na Indústria Farmacêutica será um diferencial. Inglês Intermediário e Pacote Office. Disponibilidade para atuar no segundo turno. Por que a Sandoz? Os medicamentos genéricos e biossimilares são a espinha dorsal da indústria global de medicamentos. A Sandoz, líder neste setor, tocou a vida de quase 500 milhões de pacientes no ano passado e, embora estejamos orgulhosos desta conquista, temos a ambição de fazer mais! Com investimentos em novas capacidades de desenvolvimento, locais de produção de última geração, novas aquisições e parcerias, temos a oportunidade de moldar o futuro da Sandoz e ajudar mais pacientes a obter acesso a medicamentos de baixo custo e de alta qualidade, de forma sustentável. Nosso ímpeto e espírito empreendedor são alimentados por uma cultura aberta e colaborativa, impulsionada por nossos colegas talentosos e ambiciosos que, em troca da aplicação de suas habilidades, vivenciam um ambiente ágil e colaborativo, com carreiras híbridas, flexíveis e impactantes, onde a diversidade é bem-vinda e o crescimento pessoal é incentivado! O futuro é nosso para moldar!
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