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FARMACÊUTICO(a) - Assuntos Regulatórios
Horário: 08h00 as 12h00 / 13h30 as 18h00
Atribuições do cargo:
1. Domínio de inglês
2. Conhecimento nas normas vigentes do setor (RDC 665, RDC 67, RDC 551, ISSO 13485);
3. Implementar os regulamentos técnicos e normas vigentes da Anvisa referentes à importação, fabricação, armazenamento, distribuição, transporte, Tecnovigilância para produtos de saúde;
4. Representar a empresa em auditorias externas e de qualidade do produto;
5. Realizar auditorias internas e implementar estratégias de melhoria do processo;
6. Analisar, definir e executar tratativas de não conformidades provenientes de auditorias internas, externas, inspeções e indicadores de Tecnovigilância;
7. Definir, implementar e monitorar os indicadores do departamento Regulatório e executar estratégias para melhorar os resultados do setor;
8. Definir, implementar e monitorar o processo de Gerenciamento de Risco do produto;
9. Realizar a qualificação de fornecedores;
10. Realizar atendimento técnico aos clientes;
11. Elaboração, revisão e aprovação de layout de embalagens, catálogos e documentos técnicos de divulgação;
12. Elaboração de Fichas Técnicas de Produtos médicos e inserção no site da ANVISA;
13. Realizar os processos de regularização dos produtos junto à ANVISA, INMETRO, Ministério do Trabalho e Orquestra;
14. Elaboração e revisão de documentos e política da qualidade;
15. Realizar a obtenção e renovação das licenças e autorizações regulatórias, normativas ou de conselhos de classe;
16. Elaboração de Dossiê Técnico dos produtos segundo RDC 751;
17. Avaliar publicações do Diário Oficial;
18. Garantir a implementação e manutenção das normas de Boas Práticas de Fabricação e Distribuição;
19. Garantir o controle da rastreabilidade do produto;
20. Definir as atribuições das pessoas sob sua responsabilidade para o correto desempenho de suas funções;
21. Participar do processo seletivo e realizar a avaliação de desempenho anual dos subordinados;
22. Atuar, junto com o RH na aplicação de medidas disciplinares;
23. Participar das reuniões de processo de desenvolvimento de produtos e Comitê Técnico;
24. Ministrar treinamentos de capacitação técnica (internamente);
25. Executar programas de treinamentos e analisar sua eficácia;
#J-18808-Ljbffr