OAnalista de Pesquisa clínicaatuará no Instituto do Cérebro da PUCRS e terá o desafio de garantir a conformidade dos regulamentos e diretrizes dos estudos clínicos. É o responsável por manter uma comunicação eficiente entre equipes multidisciplinares, lidando com os prazos e a complexidade da coleta, análise e interpretação de dados.
Responsabilidades:Atuar na administração dos estudos clínicos, monitorando execução e auxiliando investigador/pesquisador clínico a proceder de acordo com o projeto de pesquisa, visando cumprimento das exigências metodológicas e éticas obrigatórias;
Submeter pesquisas no CEP da instituição e na Plataforma Brasil, bem como atuar com os trâmites regulatórios das pesquisas;
Elaborar os documentos referentes aos processos de pesquisa clínica, incluindo manuais, procedimentos operacionais, registros, etc;
Atuar na gestão de documentos, base de dados e indicadores, controle de correspondências e documentos relacionados às pesquisas, gerando informações consistentes e mantendo os controles atualizados e rastreáveis;
Atualizar bases de dados com informações e indicadores pertinentes à área, gerando informações consistentes e mantendo controles atualizados;
Preparar material biológico para transporte, quando requisitado pelo protocolo do estudo;
Preparar a documentação solicitada pelos patrocinadores, incluindo relatórios e preenchimento de planilhas;
Atuar na orientação ao paciente e o familiar sobre o protocolo da pesquisa, incluindo aplicação do TCLE (Termos de Consentimento Livre e Esclarecido); coletando dados para realização das pesquisas seguindo os protocolos, informando sobre a data da próxima visita referente ao protocolo de pesquisa, direcionando o paciente fisicamente às áreas técnicas para a realização dos procedimentos exigidos pelo protocolo;
Atuar no relacionamento com as empresas especializadas na gestão de ensaios clínicos.
Requisitos:Graduação completa em Farmácia, com registro ativo no conselho da categoria;
Pós-graduação em pesquisa clínica ou áreas afins;
Inglês intermediário/avançado;
Diferencial: Experiência em administração de projetos de pesquisa clínica patrocinada;
Habilidades e competências desejáveis:Comunicação;
Trabalho em equipe;
Proatividade;
Análise de dados;
Colaboração.
Informações complementares:Horário: de segunda a quinta-feira das 8h às 18h e nas sextas-feiras das 8h às 17h.
Nosso pacote de benefícios:Plano de saúde;
Auxílio creche;
Auxílio educação;
Faça parte do futuro da ciência!Venha para o Instituto do Cérebro da PUCRS!#J-18808-Ljbffr