Por que trabalhar conosco?
O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.
Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.
Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.
Buscamos um(a) profissional que atuará:
* Avaliação de viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico Criar Planos de Desenvolvimento Clínico e desenho dos estudos correspondentes para consecução desses planos;
* Supervisionar e/ou orientar e/ou aprovar (quando necessário ou pertinente) ações e/ou tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Elaborar relatórios, interagir e fornecer informações e/ou explicações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês dos estudos de pesquisa clínica;
* Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
* Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais quando solicitado;
* Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
* Atuar, coordenar e /ou gerir as atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com outras áreas, departamentos, laboratórios e divisões do Butantan;
* Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;
* Criar, implementar e fazer a gestão de planos de resolução de problemas;
* Liderar o desenho, planejamento e execução de ensaios clínicos, incluindo estudos de fase 1 a 4, para avaliar a segurança, imunogenicidade e eficácia de candidatos vacinais;
* Desenvolver protocolos de ensaios clínicos, documentos de consentimento informado, brochura do investigador, relatório final de estudo clínico (CSR) e materiais relacionados ao estudo em colaboração com as equipes regulatórias, éticas e clínicas;
* Servir como principal ponto de contato médico e científico para os programas de vacinas designados, fornecendo supervisão médica e garantindo a conformidade com as Boas Práticas Clínicas (BPC) e outros padrões regulatórios;
* Trabalhar com equipes multifuncionais, incluindo assuntos regulatórios, gestão de dados, bioestatística e farmacovigilância, para apoiar os objetivos do programa clínico e garantir o sucesso dos estudos;
* Monitorar dados clínicos e sinais de segurança, fornecendo avaliação médica contínua e orientação para os participantes do estudo e investigadores;
* Colaborar com partes interessadas internas e externas, incluindo investigadores principais, comitês de ética e agências regulatórias, para facilitar o progresso do estudo e resolver possíveis problemas;
* Preparar e apresentar dados clínicos e resultados de estudos para autoridades regulatórias, conferências científicas e stakeholders internos;
* Contribuir para estudos pós-aprovação e geração de evidências do mundo real para apoiar submissões regulatórias e requisitos pós-comercialização;
* Manter-se atualizado sobre avanços científicos e requisitos regulatórios relacionados a vacinas contra doenças infecciosas e fornecer insights para o planejamento estratégico e desenvolvimento.
Quais são os requisitos imprescindíveis para essa vaga?
* Superior completo em medicina, com experiência clínica.
* Pós-graduação sensu-stricto ou Doutorado, Residência médica e Especialização em área correlata (infectologia, pediatria, imunologia são preferenciais).
* Experiência em pesquisa clínica ou desenvolvimento clínico, preferencialmente em vacinas ou doenças infecciosas .
* Sólida Experiência nas diferentes etapas da Pesquisa Clínica.
* Completo conhecimento das Boas Práticas Clínicas e requisitos da Pesquisa Clínica nacionais e internacionais.
* Ensaios clínicos.
* Competência comprovada na gestão de equipes multidisciplinares.
* Proficiência em inglês.
Nosso pacote de benefícios:
* Oportunidade de carreira e desenvolvimento;
* Convênio Médico e convênio odontológico;
* TotalPass;
* Seguro de Vida em Grupo;
* Cartão Ifood Benefícios;
* Refeitório no local;
* Vale transporte;
* Ônibus fretado- Instituto Butantan/Metrô- Metrô/Instituto Butantan;
* Auxílio creche;
* Auxílio para filho(a) com deficiência;
* Auxílio para compra de material escolar;
* Subsídio de medicamentos;
* Parcerias na área Educacional e Entretenimento;
* Acesso aos museus do Instituto Butantan;
* Day Off de aniversário.
Informações complementares:
Período de inscrições: 18 a 26/11/2024
Quantidade de vaga(s): 01
Horário/ escala de trabalho: segunda a sexta-feira- horário comercial
Local de trabalho: São Paulo - Brasil
Modelo de trabalho: presencial
Como serão as etapas do nosso processo seletivo:
O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas:
* Análise curricular e triagem de candidatos;
* Entrevista com recrutadores;
* Entrevista individual com o requisitante;
* Entrevista individual com o gestor do requisitante.
Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo.
*Validade do processo seletivo: 06 meses