.Descrição da vagaSomos aliados do médico durante toda a sua jornada e buscamos por pessoas que se identifiquem com nosso propósito, valores e cultura para se juntarem ao nosso time.
Vamos juntos transformar a saúde com quem tem a medicina como vocação!Esta é uma vaga aberta na frente do Corporativo, para trabalhar de forma híbrida em São Paulo- SP.Ao assumir o cargo de ESPECIALISTA REGULATORIO EM SERVICOS DIGITAIS na Afya, seu objetivo principal será acompanhar e analisar normativas regulatórias da Anvisa e outros órgãos, garantir a conformidade regulatória de produtos e serviços médicos e orientar áreas internas em temas regulatórios, mitigando riscos e garantindo alinhamento às exigências legais.? Todas as nossas oportunidades são abertas a pessoas com deficiência (PcD) e reabilitadas do INSS.Responsabilidades e atribuições???? COMO VOCÊ VAI TRANSFORMAR A SAÚDE NO DIA A DIA:Acompanhar e analisar normativas, resoluções e atualizações regulatórias da Anvisa e demais órgãos reguladores aplicáveis.Representar a empresa em reuniões, audiências públicas e consultas com Anvisa, Ministério da Saúde e demais entidades governamentais.Realizar todo o trabalho com o time de SPM em processos de licenciamento e certificação de produtos e serviços médicos.Atuar na conformidade regulatória de softwares médicos e tecnologias em saúde, garantindo o atendimento às exigências legais e normativas.Garantir a adequação à LGPD e outras normas de privacidade e proteção de dados no setor de saúde.Elaborar e revisar contratos, pareceres e documentos regulatórios.Orientar as áreas internas em temas regulatórios, mitigando riscos e garantindo o alinhamento às exigências legais.Atuação perante a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, Comissão Nacional de Ética em Pesquisa – Conep, Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED, Ministério da Agricultura, Secretarias Estaduais de Saúde e vigilâncias sanitárias municipais.Requisitos e qualificações?? O QUE BUSCAMOS (mas não esperamos que uma única pessoa atenda a todos os requisitos):Formação em Direito, com OAB ativa.Experiência prévia com regulação de serviços médicos e produtos de saúde.Conhecimento avançado sobre legislação da Anvisa, licenciamento de software e privacidade de dados (LGPD).Vivência na interlocução com órgãos reguladores e participação em reuniões estratégicas.Inglês intermediário.Informações adicionais?? GENTE É O MELHOR DA GENTE, por isso, oferecemos benefícios e parcerias para o nosso time.Confira os principais abaixo:?? Para o dia a dia: Vale-alimentação / refeição; Flexibilidade de horários e alocações (para vagas Remotas); Vale-transporte(para vagas Hibridas ou Presenciais); ?? UP na remuneração: PLR; Multibenefícios: Benefício flexível via Cartão Flash para usar como preferir