Por que trabalhar conosco?O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.
Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.Buscamos um(a) profissional que atuará:Avaliação de viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico Criar Planos de Desenvolvimento Clínico e desenho dos estudos correspondentes para consecução desses planos;
Supervisionar e/ou orientar e/ou aprovar (quando necessário ou pertinente) ações e/ou tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
Elaborar relatórios, interagir e fornecer informações e/ou explicações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês dos estudos de pesquisa clínica;
Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais quando solicitado;
Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
Atuar, coordenar e /ou gerir as atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com outras áreas, departamentos, laboratórios e divisões do Butantan;
Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;
Criar, implementar e fazer a gestão de planos de resolução de problemas;
Liderar o desenho, planejamento e execução de ensaios clínicos, incluindo estudos de fase 1 a 4, para avaliar a segurança, imunogenicidade e eficácia de candidatos vacinais;
Desenvolver protocolos de ensaios clínicos, documentos de consentimento informado, brochura do investigador, relatório final de estudo clínico (CSR) e materiais relacionados ao estudo em colaboração com as equipes regulatórias, éticas e clínicas;
Servir como principal ponto de contato médico e científico para os programas de vacinas designados, fornecendo supervisão médica e garantindo a conformidade com as Boas Práticas Clínicas (BPC) e outros padrões regulatórios;
Trabalhar com equipes multifuncionais, incluindo assuntos regulatórios, gestão de dados, bioestatística e farmacovigilância, para apoiar os objetivos do programa clínico e garantir o sucesso dos estudos;
Monitorar dados clínicos e sinais de segurança, fornecendo avaliação médica contínua e orientação para os participantes do estudo e investigadores;
Colaborar com partes interessadas internas e externas, incluindo investigadores principais, comitês de ética e agências regulatórias, para facilitar o progresso do estudo e resolver possíveis problemas;
Preparar e apresentar dados clínicos e resultados de estudos para autoridades regulatórias, conferências científicas e stakeholders internos;
Contribuir para estudos pós-aprovação e geração de evidências do mundo real para apoiar submissões regulatórias e requisitos pós-comercialização;
Manter-se atualizado sobre avanços científicos e requisitos regulatórios relacionados a vacinas contra doenças infecciosas e fornecer insights para o planejamento estratégico e desenvolvimento.Quais são os requisitos imprescindíveis para essa vaga?Superior completo em medicina, com experiência clínica.
Pós-graduação sensu-stricto ou Doutorado, Residência médica e Especialização em área correlata (infectologia, pediatria, imunologia são preferenciais).
Experiência em pesquisa clínica ou desenvolvimento clínico, preferencialmente em vacinas ou doenças infecciosas .
Sólida Experiência nas diferentes etapas da Pesquisa Clínica.
Completo conhecimento das Boas Práticas Clínicas e requisitos da Pesquisa Clínica nacionais e internacionais.
Ensaios clínicos.
Competência comprovada na gestão de equipes multidisciplinares.
Proficiência em inglês.Nosso pacote de benefícios:Oportunidade de carreira e desenvolvimento;
Convênio Médico e convênio odontológico;
TotalPass;
Seguro de Vida em Grupo;
Cartão Ifood Benefícios;
Refeitório no local;
Vale transporte;
Ônibus fretado- Instituto Butantan/Metrô- Metrô/Instituto Butantan;
Auxílio creche;
Auxílio para filho(a) com deficiência;
Auxílio para compra de material escolar;
Subsídio de medicamentos;
Parcerias na área Educacional e Entretenimento;
Acesso aos museus do Instituto Butantan;
Day Off de aniversário.Informações complementares:Período de inscrições: 18 a 26/11/2024
Quantidade de vaga(s): 01
Horário/ escala de trabalho: segunda a sexta-feira- horário comercial
Local de trabalho: São Paulo - Brasil
Modelo de trabalho: presencialComo serão as etapas do nosso processo seletivo:O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas:Análise curricular e triagem de candidatos;
Entrevista com recrutadores;
Entrevista individual com o requisitante;
Entrevista individual com o gestor do requisitante.Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo.*Validade do processo seletivo: 06 meses