RH Generalista | e-Social | Cargos e Salários | Administração de Pessoal | Folha de Pagamento | Gestão de Talentos | Gestão de Pessoas | BP | Direito…FARMACÊUTICO(a) - Assuntos RegulatóriosHorário: 08h00 as 12h00 / 13h30 as 18h00Atribuições do cargo:Domínio de inglêsConhecimento nas normas vigentes do setor (RDC 665, RDC 67, RDC 551, ISSO 13485);Implementar os regulamentos técnicos e normas vigentes da Anvisa referentes à importação, fabricação, armazenamento, distribuição, transporte, Tecnovigilância para produtos de saúde;Representar a empresa em auditorias externas e de qualidade do produto;Realizar auditorias internas e implementar estratégias de melhoria do processo;Analisar, definir e executar tratativas de não conformidades provenientes de auditorias internas, externas, inspeções e indicadores de Tecnovigilância;Definir, implementar e monitorar os indicadores do departamento Regulatório e executar estratégias para melhorar os resultados do setor;Definir, implementar e monitorar o processo de Gerenciamento de Risco do produto;Realizar a qualificação de fornecedores;Realizar atendimento técnico aos clientes;Elaboração, revisão e aprovação de layout de embalagens, catálogos e documentos técnicos de divulgação;Elaboração de Fichas Técnicas de Produtos médicos e inserção no site da ANVISA;Realizar os processos de regularização dos produtos junto à ANVISA, INMETRO, Ministério do Trabalho e Orquestra;Elaboração e revisão de documentos e política da qualidade;Realizar a obtenção e renovação das licenças e autorizações regulatórias, normativas ou de conselhos de classe;Elaboração de Dossiê Técnico dos produtos segundo RDC 751;Avaliar publicações do Diário Oficial;Garantir a implementação e manutenção das normas de Boas Práticas de Fabricação e Distribuição;Garantir o controle da rastreabilidade do produto;Definir as atribuições das pessoas sob sua responsabilidade para o correto desempenho de suas funções;Participar do processo seletivo e realizar a avaliação de desempenho anual dos subordinados;Atuar, junto com o RH na aplicação de medidas disciplinares;Participar das reuniões de processo de desenvolvimento de produtos e Comitê Técnico;Ministrar treinamentos de capacitação técnica (internamente);Executar programas de treinamentos e analisar sua eficácia;
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