**Date posted**:Oct 3, 2024**City**:Rio de Janeiro**Country/Region**:BR**Type of Contract**:Intern**Job Requisition ID**:7039Estagiário de Pesquisa Clínica
- .- Revisão semanal de marcadores importantes para o recrutamento do estudo.
Acompanhamento do recrutamento via tabela excel, desde a triagem de pacientes, seleção e acompanhamento no prontuário eletrônico (CRF) e queries.
Auxílio às monitoras do estudo no acompanhamento de desvios, por meio de uma revisão mensal dos mesmos, de forma qualitativa e quantitativa, apresentação e discussão na reunião de desvios.
- Gerenciamento do arquivo do estudo, por meio de uploads de documentos e controle de qualidade do arquivo a nível centro e nacional.
Suporte as monitoras do estudo com a sinalização de pendências documentais junto aos centros de pesquisa.
- Suporte ao Analista Regulatório em atividades voltadas ao fluxo Ético-regulatório do estudo, como atualização de trackers, follow-up com os centros, envio de pacotes regulatórios de submissão e\ou notificação, tradução, validação e adaptação de TCLEs, protocolos e brochuras do investigador.
- Apoio interno em atividades de monitoria do estudo, auxiliando as monitoras com o gerenciamento do arquivo do investigador e acompanhamento de revisão de desvios on site, SDV e SDR de pacientes no prontuário eletrônico, contabilidade dos drugs kits do estudo e outras atividades.
- Missão com a Clinical Study Suport Expert do CIRT para o desenvolvimento de tutoriais e reports dos sistemas SCORE para aplicação no HUB Américas.
- Desenvolvimento de ferramentas, como dashboards de estudos e whiteboards para o departamento, com objetivo de unificar informações.
Em conjunto, criação de materiais informativos para a TV do CIRT envolvendo projetos, performance e informações institucionais.
- Participação no plano de comunicação do CIRT, envolvendo palestra em workshop interno, desenvolvimento de materiais de comunicação (folders e guias) e delineamento de ações de comunicação interna.
- Suporte nas atividades contratuais com os centros de pesquisa: Seguimento e validação dos apêndices GDPR/LGPD dos contratos
- Whatever your area of expertise, your work within the Servier Group helps advance therapeutic progress for the benefit of patients.
You will be part of teams recognized for their scientific excellence and reach your full potential in a professional environment that encourages you to develop yourself.
Tailor-made onboarding journeys, mobility opportunities, quality trainings, responsible management, team spirit... All this and more in a workplace focused on your well-being.- At Servier, we are committed to therapeutic progress to serve patient needs.
We put the diversity of our employees as a source of richness for the fulfillment of this vocation.