Estamos buscando um Especialista Clínico Dispositivo Médicos, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial. .#LI-RM1 Responsabilidade e atribuições:Desenvolver e executar protocolos clínicos para canetas injetoras, com foco em considerações de segurança, eficácia e fator humano.Monitorar estudos de fator humano e usabilidade para otimizar o design e a experiência do usuário de canetas injetoras.Garantir que todos os estudos clínicos sigam as diretrizes de GCP e os requisitos regulatórios, mantendo altos padrões éticos durante todo o processo de pesquisa.Analisar dados clínicos para tirar conclusões significativas e dar suporte a submissões regulatórias.Monitorar e avaliar dados de vigilância pós-comercialização para identificar possíveis problemas de segurança e garantir a conformidade contínua.Trabalhar em estreita colaboração com equipes multifuncionais, incluindo P&D, assuntos regulatórios e garantia de qualidade, para dar suporte aos processos de desenvolvimento e aprovação de produtos.Preparar relatórios de estudo abrangentes, apresentações e submissões regulatórias para comunicar descobertas a partes interessadas e órgãos reguladores. .
Requisitos e qualificações: Superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina, Biologia ou áreas relacionadas.Desejável especialização e/ou pós-graduação na área.
Conhecimento nos processos de fabricação de produtos estéreis.
Conhecimento de guias de estudos clínicos, guias de dispositivos médicos e afins Informações adicionais: · Convênio médico.· Convênio odontológico.· Vale alimentação.· Refeição no local.O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias.
Com a gente, seja quem você realmente é.
#EsseÉoNossoDNA! .