Responsável por garantir que todos os gases produzidos sejam seguros para uso em aplicações médicas e industriais, cumprindo rigorosamente todas as normas e diretrizes regulatórias. Além disso, o profissional deve promover a otimização contínua dos processos produtivos, garantindo eficiência operacional e redução de riscos, alinhada aos desafios tecnológicos e de sustentabilidade da indústria. 1. Assuntos Regulatórios: · Desenvolver e implementar sistemas de gestão da qualidade para assegurar a conformidade com as normas da ANVISA e outras regulamentações. · Gerenciar a renovação de documentos internos como alvarás sanitários, e realizar os peticionamentos necessários junto à ANVISA, incluindo AFE e CBPF. · Acompanhamento Normativo: Monitorar a publicação de novas normativas e implementar as adequações necessárias nos procedimentos internos para garantir conformidade contínua com a legislação vigente. 2. Gestão Documental e Processos de Qualidade: · Emissão e Revisão de Documentos: Desenvolver, revisar e arquivar documentos internos de qualidade, como Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Boas Práticas de Fabricação (BPF), validações e Ficha de Informação de Segurança de Produtos Químicos (FISPQs). 3. Cadastramento e Registros: · Realizar o cadastramento de cilindros medicinais e válvulas, além de gerenciar registros de produção e etiquetagem, assegurando a rastreabilidade completa dos produtos. 4. Controle e Garantia da Qualidade: · Conduzir análises finais dos produtos medicinais para liberação, garantindo que todos os cilindros, lacres e etiquetas estejam em conformidade com os padrões de qualidade. · Supervisionar a produção de gases medicinais e industriais, assegurando que os processos sejam executados de acordo com os procedimentos estabelecidos. 5. Operações Logísticas e Controle de Estoque: · Coordenar a conferência regular de estoque de gases e materiais, garantindo que os registros físicos e contábeis estejam alinhados e precisos. · Realizar inventário semanal de cilindros e manutenção preventiva de equipamentos, incluindo a calibração de analisadores. 6. Educação e Treinamento: · Elaborar e participar de programas de treinamento e Diálogo Diário de Segurança (DDS), promovendo a educação contínua da equipe sobre práticas de qualidade e segurança. 7. Auditorias e Qualidade Interna: · Realizar auditorias internas anuais para avaliar a eficácia dos sistemas de qualidade e identificar áreas de melhoria. · Avaliar e qualificar fornecedores para garantir a qualidade e conformidade dos materiais utilizados. 8. Produção e Inspeção de Gases: · Monitorar e lançar a produção de gases medicinais e industriais, assegurando a qualidade na liberação in loco de produtos e na inspeção de integridade de cilindros. 9. Manutenção e Calibração: · Controlar e acompanhar as ações de manutenção preventiva e corretiva, incluindo a calibração de analisadores e instrumentos utilizados. 10. Controle de Embalagens e Materiais: · Gerenciar o recebimento, armazenamento e controle de materiais de embalagem, como lacres e etiquetas. · Documentação e Atendimento a Clientes: · Gerenciar o envio de documentos internos solicitados pelos clientes e atender motoristas de revenda, garantindo a precisão em cálculos de descarregamento e na emissão de laudos de análise. · Controlar perdas relacionadas ao descarregamento de líquidos controlados e gerenciar atualizações e correções no sistema computadorizado utilizado pelo laboratório. 11. Passagem de Gases Padrões: · Realizar checagem de calibração dos analisadores através da passagem de gases padrões, garantindo a precisão dos resultados.